อ้วน น้ำหนัก - ยาลดน้ำหนักตัวใหม่กำลังถูกทดลองในระยะที่ 2
อ้วน น้ำหนัก - ยาลดน้ำหนักตัวใหม่กำลังถูกทดลองในระยะที่ 2 ในการพัฒนายานั้นจะมีการทดลองหลายครั้งมากก่อนที่จะนำมาเข้าสู่ตลาดและใช้ในวงการแพทย์ครับ
ระยะที่ 1 จะเป็นการทดลองในกลุ่มคนจำนวนน้อยๆ ครับ โดยทั่วไปจะใช้ประมาณ 25 ถึง 30 คนหรือน้อยกว่านี้ จำนวนนี้อาจไม่ใช่ผู้ป่วยครับเพื่อศึกษาผลข้างเคียง ปริมาณของยาที่จะใช้ในมนุษย์ ร่างกายมีวิธีขับยาออกจากร่างกายอย่างไร
อ้วน ระยะที่ 2 จะเป็นการเริ่มนำมาทดสอบยากับผู้ป่วยจำนวนน้อยๆ เพื่อทดสอบผลของการรักษา ผลข้างเคียงของยา ปริมาณของยาที่จะนำมาใช้
ระยะที่ 3 จะเป็นการทดลองนำมาใช้กับผู้ป่วยจำนวนที่มากขึ้น โดยอาจศึกษาเปรียบเทียบกับยาที่ใช้เป็นมาตรฐานในการรักษาในปัจจุบัน เพื่อดูว่าให้ผลของการรักษาที่ดีกว่าการรักษาในปัจจุบันหรือไม่ การทดลองในระยะที่ 3 อาจจะต้องมีการทดลองมากกว่า 1 ครั้งเพื่อให้ได้ข้อมูลที่มากขึ้น
อ้วน ระยะที่ 4 เป็นระยะที่แพทย์อาจสั่งเพื่อนำมาใช้ในการรักษาผู้ป่วย แต่ก็ยังต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาที่มากขึ้น การศึกษาในระยะนี้จะดูทั้งเรื่องประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาประโยชน์ในระยะยาวที่ผู้ป่วยจะได้รับ และมีการใช้ยานี้สำหรับการรักษาโรคอื่นๆ ที่ใกล้เคียงกันหรือไม่
ระยะเวลาทั้งหมดจะใช้เวลาในการศึกษาร่วม 10 ถึง 20 ปีเลยทีเดียวครับ
อ้วน มียาลดความอ้วนใหม่ที่ชื่อ tesofensine กำลังศึกษาอยู่ในระยะที่ 2 ครับ ซึ่งเป็นการทดลองใช้กับผู้ป่วยที่อ้วนและมีดัชนีมวลกายมากกว่า 30 ถึง 40 เป็นจำนวน 203 ราย แบ่งเป็น 4 กลุ่ม โดยได้รับยา tesofensine เป็น 0.25 มิลลิกรัม 0.5 มิลลิกรัม 1 มิลลิกรัม และ 0 มิลลิกรัม ( ยาหลอก )
ผลปรากฎว่า
ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 0.25 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 4.5%
อ้วน ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 0.5 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 9.2%
ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 1 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 10.6%
อ้วน ซึ่งโดยปกติแล้วยาลดน้ำหนักที่ใช้กันโดยทั่วไปมักจะทำให้น้ำหนักลดลงได้ระหว่าง 3 ถึง 5 กิโลกรัมเท่านั้นครับ
มีผลข้างเคียงคือ คลื่นไส้ อาเจียน ปากแห้ง ท้องผูก นอนไม่หลับ ทำให้หัวใจบีบตัวเร็วขึ้นเล็กน้อยเฉลี่ย 7.4 ครั้งต่อนาที ยังไม่พบว่ามีความดันโลหิตสูงเหมือนยาลดน้ำหนักที่ใช้กันอยู่ในปัจจุบันครับ
อ้วน จากข้อมูลในการทดลองพบว่ายาลดน้ำหนัก tesofensine มีประสิทธิผลในการลดน้ำหนักดีกว่ายาในปัจจุบัน ผลข้างเคียงที่น้อยกว่า แต่อย่างไรก็ตามก็ยังต้องมีการศึกษามากกว่านี้ครับ
ขณะนี้ยา tesofensine กำลังจะเข้าสู่การทดลองในระยะที่ 3 เพื่อทดลองในกลุ่มผู้ป่วยที่มีจำนวนที่มากขึ้น อาจได้ข้อมูลเรื่องเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาที่มากขึ้นไปอีกได้ครับ
อ้างอิง
อ้วน Effect of tesofensine on bodyweight loss, body composition, and quality of life in obese patients: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. doi:10.1016/S0140-6736( 08 )61525-1 link
เกี่ยวกับผู้เขียนบทความ : ปิติ นิยมศิริวนิช แหล่งข้อมูลที่มากกว่าและเชื่อถือได้ในเรื่องวิธีการลดน้ำหนักส่วนเกิน คุณสามารถอ่านและรับบทความใหม่ๆ ทาง email ทุก 2 สัปดาห์ได้ที่ ThaiFitTips.com คลิก!